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申请ISO9001质量认证需要满足的条件有哪些：

1.企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"。

2.产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，***正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。

3.产品符合***标准、行业标准及其补充技术要求，或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有水平的***标准或行业标准。产品是否符合标准需由***质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。

4.生产企业建立的质量体系符合ISO9001质量认证的族中质量保证标准的要求，建立适用的质量标准体系，并使其有效运行。

ISO9001质量认证既是在***或世界范围内对产品质量的认可，更是对该企业管理体系规范性的一种认可，其认证的严格性及通过认证的难度可想而知。

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ISO9001质量认证前的准备：

第1步，制定推行计划

推行计划一般包括以下内容：体系诊断（现状调查、识别）、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部稽核培训、***次内稽会议、管理审查会议、补审（关于内部审核和管理评审）、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。

第2步，成立ISO推行小组

确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。管理者代表一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任，职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职。

第3步，组织培训

对ISO小组的成员进行培训，由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训。通过培训宣传，让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始，形成一种氛围。同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作，每个人的工作内容，怎么配合总体进度，遇到问题通过什么途径解决等等。

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ISO9001质量认证的过程介绍：

编写三级文件

三级文件包括规范文件、标准、机器操作指引、规程等。

编写、修改四级文件（表单）

对于与其它部门有关联的表单相互讨论后再定稿。

质量体系文件审查、发布

注意以下事项：检查各文件的格式是否符合要求；检查各文件的内容是否符合标准要求；检查各文件之间的是否冲突、关联内容是否衔接得上；对应的表单及相关支撑性文件是否合理；质量手册作为审查的。文件发布时严格按照《文件管理程序》进行管理。

体系文件宣传、培训并试运行

此次培训主要针对体系文件的内容进行。让各部门清楚了解质量管理体系对各活动的规范情况，各种流程具体怎么运作的，特别是通用的程序，如：《纠正和预防措施程序》等。

ISO9001质量管理体系试运行

运行过程中各部门出现的问题要记录、汇总并定期开会讨论，决定是否修改文件或优化流程等。注意：体系试运作过程中出现的修改情况可能比较普遍。所以，在外审时可能会出现有很多种不同格式的质量记录等，这是允许的，因为只是试运行嘛！

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